Healthcare & Life Sciences is een sector die voortdurend in beweging is. Wetenschappelijke innovatie drijft een stroom aan nieuwe behandelingen, geneesmiddelen en technologieën. Tegelijkertijd zijn er uitdagingen, zoals een groeiende behoefte aan toegankelijke en betaalbare zorg. Internationale verhoudingen verschuiven in hoog tempo – met gevolgen voor toeleveringsketens, markttoegankelijkheid en samenwerking over grenzen heen. De regelgeving is daarbij complex.

Zorgaanbieders, farmaceutische bedrijven, medtech-fabrikanten en investeerders bewegen zich dagelijks in dit dynamische landschap. Dat vereist niet alleen juridische kennis, maar ook een team dat de sector echt begrijpt.

Diepgaande kennis en een multidisciplinaire aanpak

AKD is als geen ander thuis in deze sector. AKD combineert haar diepgaande kennis over de healthcare en life sciences sector met specialistische kennis op alle relevante deelterreinen. Het geïntegreerde, multidisciplinaire team bestaat uit specialisten in gezondheidsrecht, geneesmiddelenrecht, medical devices, privaatrecht, bestuursrecht, corporate/M&A, AI, privacy en IT, mededingingsrecht, belastingrecht, arbeidsrecht, aanbestedingsrecht, vastgoed en notarieel recht.

Thuis op onontgonnen terrein

Door het samenspel van deze expertises weet AKD steeds grenzen te verleggen. AKD is thuis op onontgonnen terreinen. Zo heeft AKD als eerste advocatenkantoor bewerkstelligd dat aan zorgaanbieders van gehandicaptenzorg kostendekkende tarieven moeten worden betaald. Ook heeft AKD de procedure gevoerd waarin de hoogste bestuursrechter heeft geoordeeld dat het winstverbod in de medisch-specialistische zorg in strijd is met Europees recht. Een ander voorbeeld is dat AKD samen met advocaten uit andere jurisdicties geadviseerd heeft over nieuwe, digitale manieren voor het voorschrijven en afleveren van geneesmiddelen.

De aanpak van AKD werkt. Niet voor niets wordt onze geïntegreerde en cliëntgerichte aanpak consequent erkend: Chambers Europe (Band 1) en Legal 500 (Tier 1) bevestigen jaar na jaar dat wij leveren wat onze cliënten nodig hebben.

Voor regelgeving & compliance :

Onze specialisten helpen cliënten niet alleen te voldoen aan de geldende kaders, maar adviseren ook proactief over toekomstige ontwikkelingen. Dat doen wij concreet door:

• het opstellen en onderhandelen van contracten voor samenwerkingen, R&D, licenties, distributie, inkoop en digitale zorginitiatieven
• het adviseren over bestaande én opkomende kaders, zoals Europese wetgeving over het uitwisselen van gezondheidsgegevens en het productaansprakelijkheidsregime
• het begeleiden van trajecten, zoals handhavingstrajecten gestart door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) of de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) of erkenningskwesties rondom medische vervolgopleidingen.

Voor transacties & investeringen :

Ons multidisciplinaire team brengt de scherpte mee om kansen te benutten en risico’s vroegtijdig te onderkennen. Wij begeleiden cliënten onder meer bij:

• het aangaan en structureren van complexe samenwerkingen, strategische partnerschappen en markttoetredingen
• fusies en overnames (M&A), oprichting van joint ventures, herstructureringen van organisaties en juridische structuren, en nationale en internationale investeringen.

Voor geschillen & procesvoering :

Conflicten lossen wij bij voorkeur op zonder gang naar de rechter: goed, snel en pragmatisch. Wanneer een rechtsgang onvermijdelijk is, is doortastend optreden essentieel. Ons team staat cliënten bij in geschillen met significante belangen. Wij staan cliënten bij:

• in geschillen op het gebied van regelgeving, contracten en aansprakelijkheid, tarieven, aanbesteding- en inkoopprocedures, arbeidsrecht en mededinging
• in zaken waar rechters niet eerder uitspraken over hebben gedaan, die van invloed kunnen zijn op een groot deel van de sector

Voor contracten & inkoop :

Duidelijke contracten zijn onmisbaar bij samenwerking in de sector. Wij begeleiden cliënten bij:

• het opstellen van en onderhandelen over overeenkomsten met uiteenlopende doeleinden: samenwerking, zorginkoop, R&D, licenties, distributie en publiek-private samenwerkingsprojecten
• commerciële en publieke aanbestedings- en inkooptrajecten.

Voor innovatie & digitale zorg :

In de sector liggen grote kansen voor innovatie, maar de weg ernaartoe kan complex zijn. Of het nu gaat om de juridische inbedding van een nieuw digitaal medisch hulpmiddel of om het structureren van een investering in een healthtech-onderneming – AKD staat aan uw zijde:

• advisering over AI-gestuurde diagnostiek, e-healthplatforms en digitale therapieën
• begeleiding van innovators en investeerders bij het beoordelen van risico’s én bij het benutten van de kansen die nieuwe technologieën bieden