Als er een sector is die bezig is grenzen te verleggen is het de sector die raakt aan de gezondheid van ons allemaal. Op alle mogelijke niveaus zorgt wetenschappelijke innovatie voor een voortdurende stroom aan nieuwe methoden, technologieën, medicijnen, behandelingen en benaderingen. Maar, onvermijdelijk, ook voor een complexe wereld aan regelgeving, belangen, samenwerkingen en geschillen.

Concreter inzicht als sleutel naar vooruitgang

Ziekenhuizen, biotech- en farmaceutische bedrijven, medtech-fabrikanten, verzekeraars en internationale investeerders moeten hun weg zien te vinden in een toevloed van wet- en regelgeving, digitale zorg, klinische onderzoeken en publiek-private samenwerkingen. Bij AKD sturen wij daarom op het ontwikkelen van concrete en uitvoerbare strategieën. Hoe duidelijker het zicht op wat er nodig is, hoe gestroomlijnder de vooruitgang.

Multidisciplinair de vinger aan de pols

Wij brengen regelgevende, transactionele en operationele expertise samen in één multidisciplinair team. Advocaten werken naadloos samen met collega’s op het gebied van EU-recht, corporate/M&A, privacy, belastingrecht, notarieel recht. Oplossingen vind je niet op een eigen eiland aan kennis, maar in nauw samenspel met aanvullende experts.

Dat werkt. Niet voor niets wordt deze geïntegreerde en  cliëntgerichte aanpak consequent erkend door Chambers Europe (Band 1) en Legal 500 (Tier 1).

Voor het volledige ecosysteem van healthcare en life science  :

• Ziekenhuizen, biotech- en farmaceutische bedrijven, medtech-fabrikanten, verzekeraars en internationale investeerders
• Goedkeuringen voor klinische onderzoeken, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, inclusief markttoegang en naleving van MDR/IVDR en privacyregelgeving
• Structureren van samenwerkingen, joint ventures en strategische partnerschappen tussen industrie, ziekenhuizen en academische instellingen
• Het oplossen van geschillen met toezichthouders, verzekeraars, leveranciers of concurrenten, inclusief zaken met precedentwerking

Voor regelgeving & compliance :

• Het opstellen en onderhandelen van contracten voor R&D, licenties, distributie, inkoop en digitale zorginitiatieven
• Advies over opkomende kaders zoals digitale zorg en het evoluerende EU-productaansprakelijkheidsregime
• Ons Regulatory & Compliance-team, erkend door Legal 500, wordt vertrouwd door ziekenhuizen, brancheorganisaties en farmaceutische bedrijven

Voor transacties & investeringen :

• Advisering en ondersteuning bij fusies en overnames (M&A), joint ventures, herstructureringen en grensoverschrijdende investeringen
• Complexe samenwerkingen, strategische partnerschappen en markttoetredingsstrategieën

Voor geschillen & procesvoering  :

• Geschillen met grote belangen op het gebied van regelgeving, aansprakelijkheid, vergoedingen en mededinging
• Zaken met precedentwerking die de regulering van de sector vormgeven

Voor contracten & inkoop :

• Het opstellen van overeenkomsten voor zorginkoop, R&D, licenties, distributie en publiek-private samenwerkingsprojecten (PPP)
• Ondersteuning van zorgaanbieders en leveranciers bij commerciële en publieke aanbestedingsprocessen

Voor innovatie & digitale zorg  :

• Advies over AI-gestuurde diagnostiek, e-healthplatforms en digitale therapieën
• Ondersteuning van innovators en investeerders over risico's bij regelgevings en het benutten van nieuwe kansen